“十四五”以来,哈药集团股份有限公司始终秉持久久为功、深耕细作的长期主义策略,实现了从“零星尝试”向“量的积累”突破,构建由总部科研管理部,药物研究院、新药研究院、大健康研究院、生物研究院以及中药研究院组成的“一部五院”研发体系,制定全新研发战略与五年发展规划,持续加大研发投入、强化人才队伍建设,研发团队从234人壮大到320人,其中博士从5人增至11人、硕士从98人增至163人,高学历人才占比提升近10%至54%,以体系化布局、硬核人才储备支撑研发创新,加速实现由“仿创结合、以仿为主”向“仿创结合、以创为主”的战略转型。
尤其2024—2025年,公司研发成果集中爆发,产品立项、仿制药获批、一致性评价等多维度取得突破性成绩,成为公司研发战略落地、长期主义深耕的最佳印证,也为企业高质量发展注入强劲动力。
01
研发投入见实效,立项获批实现双增长
公司始终将研发创新作为核心发展引擎,研发投入与研发能力同步提升,“十四五”期间完成投入7.9亿元,其中2024年、2025年研发投入力度持续加大,占“十四五”研发投入近一半。
此外,公司产品研发立项数量实现大幅增长,在研项目从“十四五”初期的20个攀升至2025年包括多个创新药在内的200余个,增长10倍。研发管线的丰富度、成长性与创新活力持续提升,也为后续产品上市及市场拓展奠定了坚实的项目基础。
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新品研发屡结硕果,仿制药获批更添新彩
公司持续强化新产品研发力度,聚焦临床需求,加快仿制药研发与申报步伐,近年来共计获批5个仿制药(含2个原料药)。
其中,2025年获批3个仿制药(含1个原料药),乳果糖口服溶液作为近十年来公司首个获批的仿制药,填补了公司在消化代谢领域相关产品的研发空白;磷酸奥司他韦干混悬剂的获批,进一步丰富了公司抗感染领域的产品矩阵;乳酸钙原料药的获批,为公司相关制剂产品的生产提供了稳定的原料保障。
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一致性评价稳步推进,质量疗效均达国内标杆
自国家开展化学仿制药一致性评价工作以来,公司高度重视、积极推进,以严苛的标准把控产品质量,截至目前,已有27个品种(42个品规)顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价,产品质量与疗效达到国内标杆水平。
2025年,抗感染、消化代谢、心脑血管等核心领域获批产品占比突出,注射用盐酸头孢替安、注射用奥美拉唑钠、拉西地平等一众产品顺利过评,不仅进一步巩固了公司在相关治疗领域的市场地位,更让广大患者能够以更亲民的价格使用到与原研药质量和疗效一致的药品,提升药品可及性。
从研发战略的精准规划,到研发项目的高效推进;从新品仿制药的接连获批,到一致性评价的稳步落地,公司在研发创新的道路上步履不停。
进入2026年,研发成果更是迎来了喜人的收获期。蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药的成功获批,完善了公司在补血领域的产品布局,满足了临床对补血类药品的多样化需求。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等3款产品于1-2月陆续通过仿制药一致性评价,进一步夯实了抗感染领域的产品竞争力。成绩的取得得益于“十四五”期间的积累。
未来,公司将继续坚守研发创新初心,聚焦核心领域与关键方向,持续加大研发投入,落实推进“36844+1”研发战略,通过“迭代升级”与“创新补位”双轮驱动,一方面快速响应市场需求,优化主品的核心性能、外观设计与场景体验,让老产品焕发新活力;另一方面围绕产品管线规划,加快新品研发节奏,打造新的增长爆点,推出更多优质药品。以更卓越的产品、更专业的服务守护大众健康,推动医药产业高质量发展。








