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数智赋能,监管革新|NMPA 全面推进 AI + 药品监管,金诃藏药拥抱数智化新时代

来源:本站   发布时间: 2026-04-15 17:51:00   浏览:308次  字号: [大] [中] [小]

近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布《关于 “人工智能 + 药品监管” 的实施意见》,明确将AI深度融入药品全生命周期监管,构建现代化数智化监管体系。作为藏药领军企业,金诃藏药积极响应国家战略,以扎实数智化实践适配监管变革,推动藏药传承创新与合规发展同频共振。

01


NMPA 数智监管新部署,


构建药品安全智慧治理新格局

     《实施意见》划定清晰目标:2030年核心监管场景AI有效应用,2035年基本形成数智驱动、自主可控的智慧化药品安全治理新格局。AI 将从监管 “辅助工具” 升级为 “核心支撑”,覆盖智能审评审批、智能监督检查、智能检验监测、全链条智慧监管四大关键领域。


02                                            


金诃藏药数智化实践:


筑牢合规根基,适配智慧监管

1. 核心系统筑基,全流程数字化管控:


      以BIP智能管理系统为核心载体,搭建覆盖生产、质量、研发、供应链等全业务环节的数字化平台,目前已上线财务、销售、生产、质量、库存、人力、办公、采购、智能体九大核心模块,彻底打破部门间数据孤岛,实现数据标准化、流程可视化、追溯全程化,主动对接 AI 监管数据标准,确保监管数据可查可溯。


2. 数据治理先行,斩获行业权威认证:


     作为藏药行业首家通过DCMM数据管理能力成熟度认证的企业,金诃藏药建立了完善的数据战略规划、治理体系、安全保障与应用机制,夯实数智化转型的数据根基,确保企业数据资产安全可控、合规高效应用。


3. 数智基建深化,打造行业转型标杆:


      建成青海省单体容量最大、智能化水平最高的智能化立体仓库,实现仓储管理智能化、物流运输联通化、生产管控自动化,为适配AI监管提供坚实的硬件支撑。


4. AI落地全员推进,数智实践步履坚实:


      科技落地需理念先行,智能转型需全员参与。2026 年,金诃藏药召开AI落地宣贯大会,以一体化部署推动企业智能化升级,凝聚全员转型共识、明确具体行动方向。公司总裁班玛才仁在会上强调,各部门要以开放包容的姿态主动适应智能化变革,部门负责人要率先垂范、带头学习,带领全体员工熟练掌握 AI 技术与BIP系统的融合应用,扎实推进各项落地方案,杜绝形式主义,让技术真正服务于业务发展、赋能企业高质量前行。


03


数智赋能守初心,


传承创新向未来

       数智化监管为传统藏药标准化、现代化发展注入强劲新动能。金诃藏药将以国家 “AI+药品监管” 战略为指引,始终坚守 “传承不泥古、创新不离宗” 的初心,持续深化数智化转型,以更规范的企业管理、更严格的质量管控守护公众用药安全,让千年藏医药在智能时代焕发全新光彩,与行业同仁携手共筑药品安全防线,共绘医药行业数智化发展新蓝图!

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